瑞伐他汀原研专利于2016年到期，根据《专利法》，仿制药生产须避免侵权，经国家药监局一致性评价审批。
《药品管理法》要求仿制药与原药生物等效，上市后若出现质量问题，生产者承担产品责任，患者可诉诸消费者权益保护法。
使用时须医师处方，遵医嘱服药，若副作用致损，可依《民法典》侵权责任编寻求医疗损害赔偿。
药品法
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2025-12-31 12:32:15
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瑞伐他汀仿制药专利到期后的法律合规使用指南
摘要：瑞伐他汀专利到期后，仿制药需经药监局审批上市，确保质量安全，患者可依法维权。