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药品法 2026-01-04 12:06:58 5.2k+ 阅读

氢氯吡格雷片专利到期后仿制药上市的法律合规问题

摘要:氢氯吡格雷片专利到期,仿制药可合法上市,但需遵守药品管理法,确保质量安全。

根据《专利法》,氢氯吡格雷片原研药专利到期后,仿制药企业可申请注册,但须通过一致性评价,避免侵权。

《药品管理法》规定,使用氢氯吡格雷片须凭医师处方,患者应注意药品来源合法性,防范假冒伪劣。

若因药品缺陷致损,可依《民法典》追究生产者责任,建议保留购药凭证以维权。

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