根据《药品管理法》，小型中药制丸机用于中药饮片加工视为药品生产活动，必须获得药品生产许可证，并符合GMP标准。
操作前，企业应评估设备是否属于医疗器械范畴，若是，则需注册备案，避免无证生产引发行政处罚。
建议咨询专业律师，进行合规审计，及时申请相关资质，以保障合法经营并防范知识产权侵权。
药品法
•
2026-01-05 12:08:18
•
5.2k+ 阅读
小型中药制丸机生产使用需遵守哪些药品管理法律规定？
摘要：小型中药制丸机属药品生产设备，需取得生产许可，确保合规操作以避免法律风险。