根据《医疗器械监督管理条例》，磁脉冲治疗仪通常分类为二类医疗器械，必须取得国家药品监督管理局注册证方可生产销售。
在使用中，医疗机构需确保设备合规、操作人员持证，并告知患者潜在风险，避免医疗事故引发民事责任。
广告宣传应遵守《广告法》，禁止夸大疗效，违规可致行政处罚，建议企业咨询律师进行合规审查。
医疗器械法
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2025-12-30 21:54:47
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磁脉冲治疗仪的医疗器械注册要求及使用合规法律问题解答
摘要：磁脉冲治疗仪属医疗器械，需注册审批，使用时遵守法规以防法律风险。