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知识产权与商事合规 2025-12-31 09:06:12 5.2k+ 阅读

热机械分析仪进口及销售的合规要求与风险防范

摘要:热机械分析仪非医疗器械,进口销售需遵守海关法规及计量器具管理,避免技术进出口限制。

热机械分析仪属于科学仪器,非直接用于人体的医疗器械,不适用《医疗器械监督管理条例》,无需医疗器械注册或许可。

进口时需办理海关申报,符合《中华人民共和国进出口商品检验法》,若涉及限制技术,须获商务部许可,避免违法风险。

销售及使用建议获取计量器具型式批准,确保数据准确性,防范合同纠纷及产品质量责任。

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