制氧机根据《医疗器械监督管理条例》分类为第二类医疗器械，具有中度风险，生产企业须获得医疗器械生产许可证和产品注册证。
消费者购买时，应检查产品注册证号、合格证明和中文标签，避免假冒伪劣产品，保障使用安全。
若产品缺陷致损，可依《产品质量法》和《消费者权益保护法》向商家索赔或向药监部门举报。
医疗器械法
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2025-12-31 21:11:48
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制氧机作为第二类医疗器械的注册要求与消费者权益保护
摘要：制氧机属第二类医疗器械，需注册备案，消费者购买时查验资质，维权依产品质量法。