根据《医疗器械监督管理条例》，医用雾化器分类为第二类医疗器械，必须取得注册证后方可上市，生产企业需符合GMP标准。
销售环节需持有经营许可证，消费者购买时应查验产品注册信息，避免假冒伪劣产品导致的健康损害。
若产品缺陷致害，制造商承担无过错产品责任，受害者可依《民法典》主张赔偿，建议保留证据及时维权。
医疗器械法
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2025-12-31 23:06:18
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医用雾化器作为医疗器械的注册合规要求及产品责任法律风险
摘要：医用雾化器属第二类医疗器械，需经药监局注册方可生产销售，使用不当可引发侵权责任。