根据《医疗器械监督管理条例》，鲁尔接头性能测试仪须符合国家标准GB/T 1962，确保检测准确性，避免因设备故障引发的医疗事故责任。
制造商需取得医疗器械注册证，使用中应定期校准，违反可致行政处罚或民事赔偿，建议建立合规管理体系。
知识产权方面，测试仪设计受专利法保护，侵权行为将承担法律责任，推荐咨询专业律师进行合规审查。
医疗器械法
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2026-01-01 14:08:14
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鲁尔接头性能测试仪合规检测中的法律要求及责任风险
摘要：解答鲁尔接头性能测试仪的法律合规要点，提供风险防范建议。