根据《医疗器械监督管理条例》，医用冷藏柜属于二类医疗器械，需取得注册证方可采购使用，否则违法。
使用中若因故障导致药品损坏，可依《产品质量法》追究生产者责任，受害者可索赔。
建议医疗机构验证供应商资质，签订合同明确质量保证条款，防范纠纷。
医疗器械法
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2026-01-04 11:02:40
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医用冷藏柜采购与使用中的医疗器械注册与产品质量法律合规要点
摘要：医用冷藏柜须遵守医疗器械法规，确保注册合规与产品质量安全，避免法律风险。