流式细胞仪属第三类医疗器械，采购须经公开招标，供应商需具备《医疗器械生产许可证》和注册证，遵守《政府采购法》及《医疗器械监督管理条例》。
政府采购鼓励国产替代，原则上不得采购进口产品，除特殊需求需专家论证并报财政部门核准，否则面临行政责任风险。
建议医疗机构评估需求、优先国产品牌、严格履约验收，并关注出口管制新规对高参数进口设备的潜在影响。
医疗器械采购法
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2026-01-05 18:56:10
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医疗机构采购流式细胞仪的法律合规要求与风险防范
摘要：医疗机构采购流式细胞仪须遵守政府采购法及医疗器械法规，优先国产并进行专家论证，避免进口限制风险。