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医疗器械法 2026-01-04 19:25:39 5.2k+ 阅读

医用洗衣机采购与使用需遵守的医疗器械法规要点

摘要:医用洗衣机属医疗器械,采购须查验注册证,使用需符合消毒标准,避免法律风险。

根据《医疗器械监督管理条例》,医用洗衣机需取得注册证,未注册产品禁止采购,否则医院面临行政处罚。

使用中须遵守《消毒管理办法》,确保设备消毒效果达标,防止交叉感染,定期维护记录以备检查。

若设备故障致医疗事故,可依《产品质量法》索赔,建议合同中明确质量条款及责任分工。

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