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医疗器械监管法
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2025-12-31 21:10:02
医疗器械注册法律要求：分类管理、申请流程与合规要点解析
医疗器械注册遵循《医疗器械监督管理条例》，分备案与注册方式，提供申请条件与注意事项。
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医疗器械监管法
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2025-12-31 12:04:05
ELISA试剂用于临床诊断的注册合规要求及风险防范
ELISA试剂若用于体外诊断需按医疗器械法规注册，未注册销售属违法，科研用试剂免注册但易遇假货风险。
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