根据《医疗器械监督管理条例》，多功能治疗仪如用于疾病治疗，通常分类为二类或三类医疗器械，必须取得注册证方可生产、销售和进口。经营需符合相应许可或备案要求。
医疗器械广告不得含有功效、安全性断言或保证、治愈率、有效率等内容，也不得利用患者形象作证明，否则违反《广告法》将面临处罚。
建议企业严格核对产品预期用途、注册范围，宣传时仅限于说明书批准内容，避免夸大宣传引发行政处罚或消费者纠纷。
医疗器械监管
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2025-12-31 20:07:40
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多功能治疗仪销售与宣传的医疗器械合规要求及风险
摘要：多功能治疗仪属医疗器械，未经注册不得生产经营；广告宣传严禁功效保证、治愈率等违法内容。