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找到 4 篇相关资料
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医疗器械监管 2026-01-03 23:18:27

制氧机作为医疗器械的法律监管:购买合规要求与消费者权益保护

制氧机属二类医疗器械,需注册上市,消费者购买时查验资质,遇问题可依法维权。

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医疗器械监管法 2025-12-31 21:10:02

医疗器械注册法律要求:分类管理、申请流程与合规要点解析

医疗器械注册遵循《医疗器械监督管理条例》,分备案与注册方式,提供申请条件与注意事项。

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医疗器械监管 2025-12-31 20:07:40

多功能治疗仪销售与宣传的医疗器械合规要求及风险

多功能治疗仪属医疗器械,未经注册不得生产经营;广告宣传严禁功效保证、治愈率等违法内容。

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医疗器械监管法 2025-12-31 12:04:05

ELISA试剂用于临床诊断的注册合规要求及风险防范

ELISA试剂若用于体外诊断需按医疗器械法规注册,未注册销售属违法,科研用试剂免注册但易遇假货风险。

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