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医疗器械法 2026-01-05 10:40:15 5.2k+ 阅读

医疗康复机器人使用中的法律监管:产品责任与知识产权保护要点

摘要:医疗康复机器人需遵守医疗器械法规,注重产品责任和知识产权,以规避法律风险。

医疗康复机器人属于医疗器械范畴,受《医疗器械监督管理条例》监管,必须获得国家药品监督管理局注册证,方可上市销售。

产品责任方面,若因设计缺陷致伤,用户可依《产品质量法》追究制造商侵权责任,建议企业投保产品责任险。

知识产权保护上,研发者应申请专利,避免侵权纠纷,并签订保密协议以维护技术秘密。

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